A.健康優(yōu)先
B.改革創(chuàng)新
C.科學(xué)發(fā)展
D.公開透明
A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入
B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,原則上每年調(diào)整一次
C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學(xué)藥,可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦,審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄
D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調(diào)入醫(yī)保藥品目錄
A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā),鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品
B.藥品集中采購機構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍
C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注
D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付
A.每一種藥品有一個特定的追溯碼
B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼
C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼
D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任,并對受托方進(jìn)行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運輸服務(wù)的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求
A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)
B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn),省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺
C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋
A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷
B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配
A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的化學(xué)藥
B.變質(zhì)的中藥飲片
C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品
D.被污染的中成藥
A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評價
A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX(4位年號)+XXX(4位順序號)
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年
A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種
B.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型合計不得超過2種
C.每種藥品劑型原則上不超過2種
D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”
A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識在說明書首頁的右上方標(biāo)注
B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用,藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝
C.藥品批準(zhǔn)文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一
D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一
A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家市場監(jiān)督管理總局
A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類
B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理
C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請,按照藥品的細(xì)化分業(yè)相應(yīng)的申報資料要求執(zhí)行
D.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型××,仿制等進(jìn)行分類
A.《藥品管理法》《中藥品種保護(hù)條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》
C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.與其他醫(yī)療機構(gòu)共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施
B.必須由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立
C.制劑室負(fù)責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任
D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境
A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店,支持其進(jìn)入農(nóng)村市場
B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫
C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品
D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品
A.復(fù)方甘草片
B.復(fù)方金銀花顆粒
C.復(fù)方地芬諾酯片
D.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒
A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品
B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者,應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求
C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者,應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核,保證其符合法定要求,并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理
D.特殊情形下,第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡(luò)交易
A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件
B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定,向疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗
C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實、準(zhǔn)確的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查
A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別
B.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,標(biāo)簽中的有效期無法標(biāo)注“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實際期限
C.對貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明
D.藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期
A.堅持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、技術(shù)可行、經(jīng)濟(jì)合理”的原則,全面與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,起到促進(jìn)質(zhì)量提高的作用
B.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則,選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法,既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件,又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展
C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)當(dāng)結(jié)合實踐,要保證新藥在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全
D.充分考慮研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素,全面制定檢測項目加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
A.中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)
C.中藥材專業(yè)市場
D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)
A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)進(jìn)口和經(jīng)營
B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理
D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化,注冊人均應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊
A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品
B.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間,違反規(guī)定調(diào)劑第一類精神藥品
D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品
A.含麻醉藥品復(fù)方制劑的管理
B.第二類精神藥品管理
C.第一類精神藥品管理
D.醫(yī)療用毒性藥品管理
A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ),堅持市場在資源配置中的決定性作用
B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t,綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素,保持合理的差價比價關(guān)系
C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價,其他藥品實行政府指導(dǎo)價
D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理
A.根據(jù)臨床需要,可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用
B.對市場供應(yīng)不足的中藥飲片,可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用
C.醫(yī)療機構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案
A.是保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動
B.對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實施與管理
C.是以患者為中心,以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理
D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作
A.公立醫(yī)院藥學(xué)部
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)
D.藥物研制企業(yè)
A.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方,應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配,并向所在地藥品監(jiān)管理部門報告
B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈送銷售非處方藥
C.銷售處方藥時,處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配
D.第二類精神藥品,腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售
A.行政裁決
B.行政處分
C.行政處罰
D.行政強制
A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無證生產(chǎn)處罰
D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰
A.4周
B.8周
C.12周
D.24周
A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套
B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設(shè)備
C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護(hù)服
D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件
A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列
B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品
C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中
D.對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求
A.資源優(yōu)勢
B.療效優(yōu)勢
C.價格優(yōu)勢
D.預(yù)防保健優(yōu)勢
A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則
B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等
C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息
A.A
B.B
C.C
D.D
A.A
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A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
A.委托丙以外的另一家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另一家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)
D.委托藥品檢驗所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D. 縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿4年
B.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿3年
C.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿2年
D.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿1年
A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)
B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用
C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病
D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材
A.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款,貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算
B.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以上三千元以下的罰款
C.沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款,貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算
D.責(zé)令限期改正,予以警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款
A.甲可以委托戊銷售,戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片
B.甲可以委托乙生產(chǎn),同時委托乙銷售甲鈷胺片
C.甲可以委托丁銷售,丁再委托戊銷售甲鈷胺片
D.甲可以委托丁銷售,同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片
A.已、甲
B.已、丁
C.丙、戊
D.甲、丁
A.甲將甲鈷胺片銷售給戊,戊同時銷售給丁和己
B.甲將甲鈷胺片銷售給乙,乙再銷售給丁,丁再銷售給己所屬連鎖總部,再由總部配送中心配送至己
C.甲將甲鈷胺片銷售給丁,丁再銷售給戊,丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部,再由總部委托丁配送至己
D.甲將甲鈷胺片銷售給丁,丁再直接銷售并配送至己,已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況
A.對于該科研機構(gòu)提交的藥物臨床試驗申請,藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展,逾期未通知審批結(jié)果的,視為同意
B.該藥物研制期間,陳教授科研團(tuán)隊?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個月內(nèi)提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗后,陳教授科研團(tuán)隊?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病,則該科研機構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時,提出優(yōu)先審評審批申請
A.藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),該科研機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可
A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部,門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師,藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時,執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué))對處方進(jìn)行了審核,并告知個人消是者煎煮器具要求,指導(dǎo)個人消費者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,以促進(jìn)人體健康為中心,開展藥學(xué)服務(wù),實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū),設(shè)點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動,指導(dǎo)合理用藥
A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼,并向入店的每名消費者免費發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片,該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同,銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方并查驗個人消費者身份證信息(2005年出生)后,將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷售
D.乙營業(yè)期間,某個人消費者入店欲購買某甲類非處方藥,藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天,并將有關(guān)信息提醒告知對方,表示可以做拆零銷售,個人消費者表示接受拆零銷售,藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費者進(jìn)行了銷售
A.甲在經(jīng)營場所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營業(yè)期間,一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸,經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史,執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下,依然向其銷售了該處方藥,并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度,要求對售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄,處方原件返還消費者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時,結(jié)合其表狀的疾病癥狀,其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠
A.一般情況下,該藥無需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo),可以自行購買和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購買
C.該藥是非處方藥
D.該藥標(biāo)簽上的忠告語是:在醫(yī)師指導(dǎo)下購買使用
A.可以聘請童星代言廣告
B. 可以聘請少兒頻道主持人做廣告
C.可以宣傳該藥療效最佳
D.可以在大眾媒體做廣告
A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金,賠償金至少三千元
B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費者履行告知義務(wù),在消費者仍堅持購買的情況下,銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定
D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理,未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定
A.乙的計算機系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷售
B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)
C.乙涉嫌將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道
D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回
A.甲未從藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥品
B.甲未對購進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查
C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)
D.甲宣稱購進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),銷售該藥品無過錯
A.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理
B.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實驗
C.負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理
D.負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)管理制定和監(jiān)督管理
A.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無合理理由的,不予再注冊
B.藥品注冊證書有效期屆滿后,但未超過6個月提出再注冊申請的,予以再注冊
C.藥品經(jīng)上市后評價,屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊
A.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理
B.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實施
C.負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理
D.負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理
A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查,偽造生產(chǎn)現(xiàn)場記錄
A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說明書和各級銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面,其左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置
B.非處方藥專有標(biāo)識印刷時,標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識圖案分別為綠色和紅色,分別對應(yīng)甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標(biāo)識圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個英文字母的組合
A.Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市前的應(yīng)用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段
A.該藥品上市許可持有人注冊地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月
A.制定本醫(yī)療機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
B.分析、評估本醫(yī)療機構(gòu)用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)
C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機構(gòu)常用藥品
D.監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理
A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)和疫苗接種單位補充,更新用于儲存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱,更新時絕對禁止使用非醫(yī)用冰箱
B.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗在儲存、運輸全程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存,運輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時監(jiān)測。記錄溫度
C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運輸疫苗,運輸時間超過6小時,需記錄途中溫度;途中溫度記錄時間間隔不超過6小時
D.承擔(dān)疫苗儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2名專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué),藥學(xué),微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
A.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑(用于抗體檢測)
B.丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(用于血源篩查檢測)
C. EB病毒核酸檢測試劑(用于病毒感染核酸檢測)
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑(用于血液生化指標(biāo)檢測)