A.公平性
B.公益性
C.公開性
D.公正性
A.經批準上市的民族藥品,由各省級醫療保障部門根據規定程序,納入基金支付范圍
B.醫保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照甲類支付
C.抗艾滋病病毒藥物、抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫療保險藥品目錄
D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時區分甲、乙兩類
A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性
B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化
C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”
D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等
A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制
B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究
C.對已確認發生不良反應的藥品,國家藥品監督管理部門應當注銷藥品注冊證書
D.建立中央和地方兩級醫藥儲備制度，發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，按規定緊急調用藥品
A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售
B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應
C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送
D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應
A.藥品經營企業在驗收含有興奮劑藥品時,應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣
B.具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業方可購進蛋白同化制劑
C.非連鎖藥品零售企業不得經營列入興奮劑目錄的藥品
D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業應該即刻停止銷售已購進的該藥品
A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語
B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式
C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名
D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點，使中成藥的名稱既科學規范，又體現一定的中華傳統文化底蘊
A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品
B.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監督管理部門備案
C.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品
D.藥品生產企業應每日向國家藥品監督管理部門報告召回進展情況
A.開具處方的醫師是否在執業地點取得處方權，屬于處方合法性審核要求
B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求
C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當在處方上另起一行,每張處方不得超過3種藥品，屬于處方規范性審核要求
D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規定，屬于處方適宜性審核要求
A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整
B.每張處方限一名患者用藥,特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥
C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色
D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,最長不得超過5天
A.仿制境外已上市境內未上市原研藥品屬于改良型新藥
B.仿制藥應與原研藥品的處方工藝、質量和療效一致
C.仿制藥應與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規格、適應癥、給藥途徑和用量用法
D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內最早上市的該藥品作為參比制劑
A.知曉某藥品境外發生嚴重不良反應而撤市后，應當在國內主動發起藥品召回
B.發現已售出藥品有安全風險或質量缺陷，應當立即采取追回措施
C.發現已售出的藥品有嚴重質量問題，應當及時報告藥品監督管理部門
D.銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據
A.由中藥飲片僅經油提取制成的丸劑
B.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑
C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑
D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒
A.行政機關應當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權益
B.行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可
C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可
D.公民、法人或其他組織應當誠實守信，維護法律權威
A.應為市場需要且市場供應不足的品種
B.須經省級衛生健康主管部門審核批準后取得批準文號
C.應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用
D.經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用
A.醫療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區的市級衛生行政部門提出申請
B.藥品零售企業不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業務
C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請
D.由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省份醫療機構銷售第一類精神藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批準
A.由省級藥品監督管理部門負責備案管理
B.由省級藥品監督管理部門負責許可管理
C.由國家藥品監督管理部門負責許可管理
D.不需要取得許可，也不需要申請備案
A.給予警告，暫停其執業活動
B.造成嚴重后果的，吊銷其執業證書
C.情節嚴重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款
D.構成犯罪的，依法追究刑事責任。
A.在國家藥品標準沒有規定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規范炮制
B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執行
C.企業標準只能作為企業的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準
D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經國家藥品監督管理部門核準的藥品質量標準
A.實行疫苗批簽發制度，每批疫苗銷售前或進口時，應經指定的批簽發機構審核、檢驗
B.實行疫苗全國統一采購和供應制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗
C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應當處于規定的溫度環境，有條件的應當建立自動溫度監測系統
D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查
A.戊麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給己麻醉藥品區域性批發企業
B.甲藥品類易制毒化學品生產企業將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發企業
C.丙麻醉藥品全國性批發企業將其銷售給丁麻醉藥品區域性批發企業
D.庚麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位
A.《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更
B.藥品監督管理部門應當對藥品經營企業進行監督檢查，促使其持續符合法定要求
C.藥品經營企業的法定代表人、企業負責人對本企業的藥品經營活動全面負責
D.國家對藥品經營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經營許可證》
A.執業藥師的執業范圍包括藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位
B.取得執業藥師職業資格證書(藥學類)和執業藥師職業資格證書(中藥學類)的“雙證”人員，可以同時在兩個執業單位注冊執業
C.執業藥師的執業類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類
D.取得執業藥師職業資格證書的人員，申請并取得《執業藥師注冊證》后，方可以執業藥師身份執業
A.廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節嚴重
B.科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料
C.企業乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保
D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁
A.屬于保健食品，參照藥品管理
B.屬于地方特色食品，參照食品管理
C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗
D.屬于特殊醫學用途配方食品，參照藥品管理
A.中國境內的疫苗上市許可持有人
B.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營個業
C.化學藥品生產企業
D.商品進出口貿易公司
A.藥品批發企業中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱
B.生產中藥飲片必須在符合藥品生產質量管理規范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格
C.批發企業可以從中藥材專業市場購進中藥材初加工產品，直接套袋按中藥飲片銷售
D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員
A.職業化專業化藥品檢查員是指經藥品監督管理部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產等場所、活動進行合規確認和風險研判的人員
B.藥品檢查員要積極配合藥品監管稽查辦案，落實有因檢查要求，為科學監管依法辦案提供技術支持
C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級
D.不斷提升藥品檢查員的能力素質，強化檢查員業務培訓，鼓勵檢查員提升能力水平，創新高素質檢查員的培養模式
A.經營第一類、第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理
B.超聲三維系統軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫療器械
C.第二、三類醫療器械產品名稱應與醫療器械注冊證中的產品名稱一致
D.第二、三類醫療器械實行注冊管理，境內醫療器械由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證
A.藥品監督管理部門發現申請人申報《藥品經營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改
B.設區的市級藥品監督管理部門依申請發給一家中藥飲片企業《藥品經營許可證》(零售)
C.某藥品零售企業取得一項行政許可后，當地政府決定調整該行政許可的管理部門，由設區的市級藥品監督管理部門改為縣級藥品監
D.藥品監督管理部門在監督檢查中發現，轄區內一家藥品零售企業申請開辦時存在經營場所房屋產權材料造假行為
A.經營條件與經營范圍規模不相適應
B.發票內容與付款流向不一致
C.藥品追溯管理與實施襯程中，購進藥品未索取發票
D.未遵循誠實守信、依法經營
A.衛生健康主管部門和藥品監督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執行
B.藥品生產、流通企業要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區提供配送服務的，省級藥品監督管理部門應督促其限期整改
C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優先向廣大少數民族地區、偏遠、交通不便的農村地區的鄉鎮衛生院、村衛生室傾斜
D.醫療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評
A.藥品零售企業禁止經營肽類激素
B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志
C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發布廣生
D.中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥
A.轉載藥品監督管理部門或藥品生產企業發布的藥品召回信息
B.轉載國家藥品監督管理部門發布的藥品管理規范性文件
C.利用技術手段，對其他合法藥品經營者的網絡服務實施不兼容
D.對非法售藥網站實施屏蔽
A.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔
B.藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量
C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫療用毒性藥品
D.調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品
A.《藥品經營質量管理規范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”
B.《藥品經營質量管理規范》要求建立藥品追溯體系，實現藥品質量狀態、物流商流和價格信息可追溯
C.《藥品經營質量管理規范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用
D.《藥品經營質量管理規范》中的外審，是指企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察
A.經批準，醫療機構因臨床急需進口的少量藥品，應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的
B.進口藥品的檢驗樣品不易貯存的，應當至少保存至有效期屆滿
C.從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品，按規定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續
D.中國食品藥品檢定研究院負責藥品口岸檢驗機構的指定和審核工作
A.三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組
B.二級以上醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格
C.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的6%
D.醫療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作
A.企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件
B.藥品零售企業的執業藥師應當在崗執業，并掛牌明示
C.除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換
D.驗收人員應當具有藥學、醫學、微生物學、化學等專業學歷
A.A
B.B
C.C
D.D
A.該藥品不良反應不屬于藥品不良事件
B.該藥品不良反應應定性為新的藥品不良反應
C.除該患者主治醫師外，其他醫務人員不得報告該藥品不良反應
D.國家藥品監督管理部門應當盡快與衛生健康主管部門開展相關調查工作
A.該醫療機構不得繼續在門診使用該藥品
B.必須由具有相應抗菌藥物處方權的醫師嚴格掌握用藥指征后，可繼續使用該藥品
C.住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監測該藥品的不良反應
D.必須由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方后，可使用該藥品
A.認為該藥品屬于藥品零售企業禁止經營的品種，拒絕調配銷售
B.憑患者本人身份證和處方給予調配3盒
C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調配2盒
D.要求患者必須回原醫院修改處方和取得醫師簽字后方可給予調配
A.甲自建網站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話
B.某消費者從甲自建網站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥
C.某消費者從甲自建網站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執業藥師遞送至該消費者家中
D.甲通過自建網站，根據消費者提供的處方為其調配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中
A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。
B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致
C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致
D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部
A.通過自建網站銷售經營范圍內的所有處方藥和非處方藥
B.通過自建網站將非處方藥銷售給某個體診所
C.通過自建網站向個人消費者提供用藥咨詢服務
D.通過自建網站將非處方藥銷售給某藥品零售企業
A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替
B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規范炮制
C.在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片
D.向所在地衛生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規范代為加工后使用該中藥飲片
A.向省級藥品監督管理部門備案后方可配制
B.經衛生健康主管部門批準方可配制
C.經省級藥品監督管理部門批準方可配制
D.向國家中醫藥管理局備案后方可配制
A.Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回
B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發票即可
C.作為藥品零售企業，甲不能購進中藥注射劑
D.購進票據保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日
A.賠償金不得少于200元
B.賠償金不得少于600元
C.賠償金不得少于800元
D.賠償金不得少于1000元
A.情形(1)、情形(2)、情形(4)
B.情形(1)、情形(3)、情形(4)
C.情形(1)、情形(2)、情形(3)
D.情形(2)、情形(3)、情形(4)
A.根據檢查發現乙的人員配備資質情況，藥品監督管理部門應當吊銷其《藥品經營許可證》
B.乙可以加盟一家配備執業藥師的藥品零售連鎖企業，繳納管理費，繼續按現有條件經營
C.乙可以向藥品監督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經營類別
D.乙應當申請注銷《藥品經營許可證》
A.情形(5)、情形(6)
B.情形(6)、情形(7)
C.情形(6)、情形(8)
D.情形(7)、情形(8）
A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛生健康主管部門和藥品監督管理部門報告后，可繼續使用
B.丙立即評估異常情況對產品質量的影響，再決定是否繼續使用
C.丙向藥品監督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗
D.丙在質量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗
A.在中央電視臺少兒城道發布中藥飲片黃芪的廣告
B.在經指定可發布處方藥廣告的專業期刊上發布消苯地平控釋片廣告
C.聘請某醫院內科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人
D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名
A.乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存
B.因長期與甲保持業務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定
C.乙必須組織實地考察，對甲的質量管理體系進行評價后，再做出采購決定
D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質量管理部門和質量負責人審核、批準
A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存
B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存
C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存
D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸
A."“能夠幫助提高考試成績”的表述
B.“免費治療、免費贈送”的表述
C.“僅供醫藥學專業人士閱讀”的表述
D.“純中藥、無毒副作用”的表述
A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售
B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列
C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區
D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄
A.未經批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰
B.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫療機構出具的醫療診斷證明和有效醫師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數量
C.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限并接受口岸藥品監督管理部門監管
D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑
A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品
B.到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有
D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查
A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目
B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項
C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音
D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期
A.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定
B.行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決
C.同一機關制定的法規，新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定
D.上位法的效力高于下位法
A.對藥品零售企業的藥品采購行為開展監督檢查
B.對藥品批發企業的藥品儲存行為開展監督檢查
C.對藥品生產企業的藥品生產行為開展監督檢查
D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監督檢查
A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價
B.藥品不良反應監測評價
C.我國疾病譜變化
D.基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化
A.不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品
B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同
C.不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品
D.其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動
A.基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務，基本醫療衛生服務由國家免費提供
B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念
C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養
D.醫療衛生與健康事業應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變
